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바이오시밀러(biosimilar)는 기존의 생물학적 의약품에 대한 유사 버전을 의미하는 용어입니다. 생물학적 의약품은 생물학적 기반을 가진 약물로, 주로 단백질 기반의 약물을 포함합니다. 이러한 생물학적 의약품은 주로 신약 개발 및 치료에 사용되며, 종양 억제제, 면역 조절제 및 혈액 질환 치료제 등 다양한 분야에서 사용됩니다.
바이오시밀러는 원래 생물학적 의약품의 특정 버전에 대한 특허가 만료한 후, 그 물질을 모방하거나 유사한 방식으로 생산되는 의약품을 가리킵니다. 바이오시밀러는 원본 생물학적 의약품과 비슷한 효과를 가지며, 또한 생물학적 특성과 효능 측면에서 유사성을 가지고 있어야 합니다. 바이오시밀러는 더 저렴하게 생산될 수 있어 의료비 절감 및 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 그러나 바이오시밀러는 규제와 품질 통제 과정을 거쳐 승인되어야 하며, 이러한 프로세스는 극히 엄격합니다.
바이오시밀러는 일반적으로 생물학적 차이와 제조 과정의 차이로 인해 완전히 동일하지는 않지만, 원본 생물학적 의약품의 효능 및 안전성을 유지하며 치료 옵션을 확장하는 데 기여합니다.
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